TAMPONE ANTIGENICO RAPIDO CLUNGENE

Clungene - COVID-19 Antigen Rapid Test Casette

IMPORTANTE: QUESTO PRODOTTO È DESTINATO SOLO PER USO MEDICO PROFESSIONALE,NON PER AUTO-TEST O TEST A CASA!

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette è un immunotest a flusso laterale per il rilevamento qualitativo degli antigeni del nucleocapside del SARS-CoV-2 in tamponi nasofaringei, nasali o orofaringei di soggetti con sospetto di COVID-19 da parte dell'operatore sanitario. Lo scopo è rilevare l’antigene del nucleocapside del SARS-CoV-2. L’antigene è in genere rilevabile nel tampone nasofaringeo, nasale e orofaringeo nella fase acuta dell’infezione. I risultati positivi del test indicano la presenza degli antigeni virali, ma la correlazione clinica all’anamnesi del paziente ed altre informazioni diagnostiche è necessaria per determinare lo stato dell’infezione. I risultati positivi non escludono la presenza di infezione da altri virus. L’agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia. I risultati negativi non escludono la presenza dell’infezione SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come la sola base per il trattamento o per le decisioni sulla gestione dei pazienti, comprese le decisioni sulla gestione delle infezioni. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti, dell’anamnesi di un paziente, e della presenza dei segni e sintomi clinici tipici di COVID-19, e vengono confermati con un’analisi molecolare, se necessario per la gestione dei pazienti. Il prodotto si può utilizzare in qualsiasi ambiente in laboratorio e fuori laboratorio che soddisfa i requisiti specificati nelle Istruzioni dell’Uso e regolamenti locali.

IL kit contine:
25 Cassette per i test: ciascuna cassetta con dessicante in una singola confezione di alluminio 25 Reagenti estrazione: ampolla contenente 0,3 mL di reagente estrazione
25 Tamponi Sterilizzati: tampone monouso per raccolta dei campioni
25 Tubi di estrazione
25 Puntali per contagocce
1 Work Station
1 Foglietto Illustrativo.